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【创赛中国】人工胃液 (ChP):药物研发的 “标准化消化环境”,助力制剂效能评估

发表时间:2025-08-21
在药物制剂研发、生物利用度研究及质量控制领域,模拟人体胃肠道环境是评估药物崩解、溶出及稳定性的关键环节。人工胃液 (ChP) 作为严格遵循中国药典标准配制的模拟液,由胃蛋白酶、盐酸及纯化水精确调配而成(pH 1.2±0.1),凭借其与人体生理胃液的高度一致性、成分明确性及批间稳定性,成为科研人员开展药物崩解时限检查、体外溶出实验及消化机制研究的 “标准化工具”,为药物研发全流程提供可靠的体外模型支持。
三大核心研究场景,解锁模拟消化潜力
  • 药物崩解时限检查的 “金标准环境”:在口服固体制剂(如片剂、胶囊剂)的质量控制中,人工胃液 (ChP) 是药典规定的崩解实验介质。例如,在肠溶片崩解研究中,需先在人工胃液中检查 2 小时内是否崩解(应不崩解),再转移至人工肠液中评估崩解效率,其标准化 pH 与胃蛋白酶活性(1200-2000 U/mL)可精准模拟胃内酸性消化环境,确保崩解结果的权威性与可比性,为药物能否顺利通过胃部到达吸收部位提供关键数据。
  • 药物溶出与释放机制的 “体外模拟器”:在口服药物的生物利用度预测中,人工胃液 (ChP) 可用于研究药物在胃内的溶出动力学。对于难溶性酸性药物(如阿司匹林),其在人工胃液中的溶出度(30 分钟溶出率≥80%)可直接反映药物在胃内的释放效率;在缓控释制剂研究中,通过监测不同时间点的药物溶出量,可绘制溶出曲线,优化制剂处方(如调节包衣材料比例),使药物在胃内的释放速率符合设计要求,减少体内外差异。
  • 食物 - 药物相互作用的 “模拟平台”:在研究食物对药物吸收的影响时,人工胃液 (ChP) 可与食物成分(如脂肪、蛋白质混悬液)混合,构建模拟进食后的胃环境。例如,在高脂饮食对口服降糖药溶出的影响实验中,对比药物在纯人工胃液与含脂肪人工胃液中的溶出差异,可评估食物引起的胃内环境变化对药物释放的干扰,为临床用药指导(如空腹或餐后服用)提供实验依据,其可重复性确保不同批次实验结果的一致性。
科研级优势,保障实验可靠性
  • 严格遵循药典标准:按中国药典最新版配方精准配制,胃蛋白酶活性、盐酸浓度及 pH 值均经过严格校准(pH 1.2±0.1),可直接用于法定质量检测,无需实验室自行调配,减少因配制误差导致的实验偏差。
  • 高稳定性与即用性:成品经无菌处理,-20℃冷冻保存可稳定 6 个月,解冻后摇匀即可使用;胃蛋白酶活性在 2-8℃条件下可保持 7 天以上,满足连续实验需求,避免频繁配制造成的人力与物料浪费。
  • 广泛的兼容性:适用于崩解仪、溶出度仪、动态胃肠模拟器等多种设备,可与各类口服制剂(普通片、缓释片、咀嚼片等)匹配,支持从早期研发到后期质量控制的全流程实验。

从药物质量控制到制剂工艺优化,再到消化机制研究,人工胃液 (ChP) 以 “标准化 + 高保真” 的优势,成为连接体外实验与体内生理环境的关键桥梁。可靠的药物研发数据,从选择合规的模拟液开始!


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来源:https://www.canspec.cn/product/1108441.html?goodsno=PM20463-500mL

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