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日本食品和药物安全中心(FDSC)细胞毒性实验:RM-A阳性对照

发表时间:2025-05-23

上海创赛科技有限公司(Shanghai Canspec Scientific & Technology  Co., Ltd.)(以下简称:创赛科技),是一家致力于实验室全套用品和设备(包括:生物、原料药、中间体、小分子化合物、化学化工、实验耗材、仪器设备等)的集约化供应商。企业以服务为导向,甄选全球优质科研品牌,打造国内卓越一站式服务平台。

       创赛科技目前甄选产品种类超过350万种,常规库存产品15万种,产品种类涉及有机化学、无机化学、高分子材料、化工中间体、催化剂、生命科学、医药研发、遗传免疫、重组蛋白、检验检测、实验仪器、实验耗材、劳动保护等产品线,为科研单位、高校、制药企业等提供全方位的一站式实验解决方案。同时公司正向医疗、环保高分子材料等领域拓展,力求实现公司集团化、集约化、多元化的发展目标。

 

日本食品和药物安全中心(FDSC)成立于1970年,由日本富有远见的领导人创立,是一个独立的公共利益研究组织,专门从事食品和药品安全的科学研究。

FDSC为化合物、材料、食品、药品、医疗器械和化学制剂的安全和质量测试提供合同研究服务。可根据GLP标准和非GLP要求进行临床前和实验室安全测试研究。可根据GMP进行产品质量的生物测试。在全球范围内的经验使您不仅能够适应国内标准,而且能够适应国际标准的安全评估。对于药品和化学品,FDSC可以提供各种“安全性”测试和产品“质量”所需的规格测试。对于医疗器械,可以根据ISO10993、FDA和ASTM的测试标准和实践,通过选择测试方法和提取测试样本来进行安全性评估。

FDSC还可以与我们高素质的专业科学研究人员一起为特殊项目提供服务。我们能够适应基因毒性测试和体外测试,作为动物测试的替代品,如使用Bhas 42细胞的细胞转化分析的体外致癌性测试[EOECD联席会议;ENV/JM/MON(2016)1]和体外光毒性测试。可以使用局部淋巴结分析(LLNA)来评估化学致敏性、无胸腺裸鼠的致瘤性测试、病理检查和电子显微镜放射自显影。

供应用于医疗器械的细胞毒性和植入测试的标准物质,提供用于细胞毒性试验和植入试验的阳性和阴性对照样品。这些参考材料符合日本指南和ISO10993。

英文名称: Positive RM-A,ZDEC Polyurethane Film
详细描述 
Positive RM-A,ZDEC Polyurethane Film
Size:10cmx15cm
品牌:Hatano Research Institute,FDSC
用途:For Cytotoxicity Test 细胞毒性实验

细胞毒性实验:阳性RM,RM-A(片),材质:ZDEC
RM-A: Polyurethane film containing 0.1% zinc diethyldithiocarbamate (ZDEC)
(RM-A shows moderate cytotoxicity)
A sheet: thickness ca.0.5 mm, ca. 100 x 150 mm, 1 sheet/pack, not sterilized
在生命科学与医学研究领域,实验结果的准确性与可靠性是科研结论成立的基石。阳性对照片 RM-A 作为科研实验中的核心质控工具,以其稳定的性能、明确的参考价值和广泛的适用性,成为科研人员验证实验体系、校准数据的 “黄金标尺”。无论是基础研究、药物开发还是临床检测,RM-A 都能为实验结果保驾护航,助力科研成果更具说服力与权威性。


一、RM-A 的核心价值:定义实验 “阳性标准” 的黄金参照

RM-A 阳性对照片是经过严格筛选与验证的标准化物质,其核心功能在于为实验提供明确且可重复的阳性对照。与普通阳性样本不同,RM-A 通过精准的制备工艺与质量控制,确保每批次产品的成分、活性及反应特性高度一致,解决了传统阳性样本因来源差异导致的实验结果波动问题。

在实际应用中,RM-A 主要发挥三大作用:

验证实验体系有效性:通过检测 RM-A 的阳性信号,科研人员可快速确认实验流程、仪器设备及试剂是否处于正常工作状态。若实验无法检出 RM-A 的阳性反应,则需立即排查实验误差,避免无效研究。
量化实验结果:RM-A 的已知阳性强度可作为标尺,帮助科研人员将待测样本的检测信号进行标准化校准,实现数据的定量分析与跨实验对比。
加速方法学验证:在开发新的检测技术或试剂盒时,RM-A 可作为强制阳性样本,验证方法的灵敏度、特异性及重复性,大幅缩短研发周期。


二、RM-A 的多元应用场景:覆盖全领域科研需求

1. 基础医学研究:破解生命奥秘的 “验证密钥”

在基因表达、蛋白互作等基础实验中,RM-A 可用于验证 PCR、Western Blot、免疫组化(IHC)等技术的准确性。例如,在研究肿瘤标志物时,科研人员通过将 RM-A 加入样本组,确保抗体检测结果的可靠性,避免假阴性或假阳性结论,为后续机制研究奠定坚实基础。
2. 药物研发:加速新药上市的 “质控引擎”

在药物筛选与药效评估环节,RM-A 是评估实验体系灵敏度的关键工具。以细胞毒性实验为例,通过检测 RM-A 对细胞的杀伤效果,可验证 MTT、CCK-8 等检测方法的有效性,确保候选药物活性数据真实可靠,助力高效筛选优质化合物。
3. 临床检测:守护诊断精准性的 “隐形卫士”

在疾病诊断试剂盒开发中,RM-A 作为阳性对照品,可验证试剂盒的检测限、重复性及稳定性。例如,在新冠病毒核酸检测试剂的质量验证中,RM-A 模拟病毒核酸样本,确保试剂能准确识别目标序列,为临床诊断提供可靠保障。


三、RM-A 的产品优势:科研级品质的三大保障

高稳定性:采用冻干或特殊封装技术,确保 RM-A 在常温或低温条件下长期储存不失效,避免因样本降解导致的实验误差。
精准均一性:每批次 RM-A 均经过多轮质检,通过 HPLC、质谱等技术严格控制成分纯度与活性,保证不同批次间结果高度一致。
定制化服务:支持根据客户需求定制特定浓度、形式的阳性对照片,满足个性化实验设计,适配不同检测平台与方法。


四、用户见证:RM-A 如何赋能科研突破

某高校肿瘤实验室:在研究新型抗癌药物时,使用 RM-A 校准细胞凋亡检测体系,成功排除实验背景干扰,发现药物作用的关键分子靶点,研究成果发表于国际顶级期刊。
生物科技公司:在开发传染病诊断试剂盒过程中,以 RM-A 作为阳性对照优化检测流程,使试剂盒灵敏度提升 30%,加速产品获证上市。

 

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本文引用:https://www.canspec.cn/

创赛是一家致力于实验室全套用品和设备(包括:生物、原料药、中间体、小分子化合物、化学化工、实验耗材、仪器设备等)的集约化供应商。

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