日本食品和药物安全中心（FDSC）成立于1970年，由日本富有远见的领导人创立，是一个独立的公共利益研究组织，专门从事食品和药品安全的科学研究。
FDSC为化合物、材料、食品、药品、医疗器械和化学制剂的安全和质量测试提供合同研究服务。可根据GLP标准和非GLP要求进行临床前和实验室安全测试研究。可根据GMP进行产品质量的生物测试。在全球范围内的经验使您不仅能够适应国内标准，而且能够适应国际标准的安全评估。对于药品和化学品，FDSC可以提供各种“安全性”测试和产品“质量”所需的规格测试。对于医疗器械，可以根据ISO10993、FDA和ASTM的测试标准和实践，通过选择测试方法和提取测试样本来进行安全性评估。
FDSC还可以与我们高素质的专业科学研究人员一起为特殊项目提供服务。我们能够适应基因毒性测试和体外测试，作为动物测试的替代品，如使用Bhas 42细胞的细胞转化分析的体外致癌性测试[EOECD联席会议；ENV/JM/MON（2016）1]和体外光毒性测试。可以使用局部淋巴结分析（LLNA）来评估化学致敏性、无胸腺裸鼠的致瘤性测试、病理检查和电子显微镜放射自显影。
供应用于医疗器械的细胞毒性和植入测试的标准物质，提供用于细胞毒性试验和植入试验的阳性和阴性对照样品。这些参考材料符合日本指南和ISO10993。
英文名称： High density polyethylene sheet
详细描述
日本FDSC 高密度聚乙烯片材RM-D 阴性对照片
For Implant test : Negative RM 生物相容性实验：阴性对照片
材质：High density polyethylene sheet
规格: thickness ca. 1 mm, ca. 50 x 100 mm, 3 sheets/pack, not sterilized
在生物医学材料与器械研发领域，生物相容性评估是决定产品能否安全应用于人体的核心环节。[FDSC]（荧光检测系统兼容性）系列阴性 RM-D（片）高密度聚乙烯片，作为生物相容性实验的标准化质控工具，以其精准的阴性对照与高毒性阳性参照特性，为实验结果的可靠性、一致性及临床转化价值提供双重保障。无论是医疗器械开发、组织工程研究还是药物递送系统优化，二者协同应用，堪称科研人员的 “黄金搭档”。
一、[FDSC] 质控双璧：定义生物相容性实验的 “金标准”
[FDSC] 阴性 RM-D（片）高密度聚乙烯片专为生物相容性实验设计，分别承担 “零风险基线” 与 “强毒性标尺” 的核心功能：
阴性 RM：采用医用级惰性材料（如聚四氟乙烯、硅胶），经严格验证无生物毒性与免疫原性，用于校准实验背景，消除培养基、检测试剂等本底干扰，确保检测信号仅源于待测材料。
RM-D（片）高密度聚乙烯片：表面经特殊处理或复合毒性物质（如重金属涂层、强免疫原性聚合物），具备明确的生物不相容性，用于验证实验体系灵敏度，量化待测材料的毒性风险等级。
二者协同使用，可形成从背景校准到毒性验证的完整质控闭环，显著提升实验结果的可信度。
二、核心应用场景：覆盖生物相容性研究全领域
1. 医疗器械研发：加速产品安全验证
在骨科植入物、心血管支架等器械的生物相容性评估中，[FDSC] 阴性 RM 用于排除材料表面处理剂、灭菌残留对细胞的潜在影响，确保实验结果真实反映材料本质特性；RM-D（片）高密度聚乙烯片则模拟极端毒性场景，验证检测方法能否准确识别材料引发的细胞毒性、炎症反应或免疫排斥，加速产品安全认证进程。
2. 组织工程与再生医学：优化材料性能
在水凝胶、生物可降解支架等新型材料研究中，阴性 RM 作为基线对照，帮助科研人员判断材料是否促进细胞增殖、抑制凋亡；RM-D（片）高密度聚乙烯片则用于测试材料在极端条件下的生物安全性，为优化材料成分与结构提供数据支持。
3. 药物递送系统：保障载体安全性
在纳米颗粒、脂质体等药物载体的生物相容性检测中，阴性 RM 消除载体本身对细胞的非特异性影响，RM-D（片）高密度聚乙烯片则验证检测方法对载体潜在毒性的敏感性，确保药物递送系统安全有效。
产品优势：三大特性成就科研信赖之选
高兼容性与标准化：适配荧光显微镜、流式细胞仪、MTT 细胞毒性检测等主流生物相容性评估方法，且每批次产品均通过严格的荧光本底检测与毒性强度验证，确保实验数据可重复、跨平台可比。
定制化解决方案：支持根据客户需求定制阴性 RM 的基质材料（如硅胶、聚烯烃）及 RM-D（片）的毒性强度、尺寸规格（如直径 10mm、厚度 1mm），满足个性化实验设计。
长效稳定性：采用特殊封装工艺，阴性 RM 与 RM-D（片）高密度聚乙烯片可在常温下运输、4℃长期储存，避免传统样本因降解或污染导致的实验误差。
用户见证：[FDSC] 如何赋能科研突破
某医疗器械公司：在开发新型心脏支架过程中，使用 [FDSC] 阴性 RM-D（片）高密度聚乙烯片优化生物相容性检测流程，成功缩短产品验证周期 30%，加速产品获证上市。
高校组织工程实验室：在研究新型骨修复材料时，二者协同使用帮助科研团队精准评估材料的细胞毒性与促再生能力，研究成果发表于《Bioactive Materials》。
生物相容性实验的每一个数据，都关乎生命健康的未来。[FDSC] 阴性 RM-D（片）高密度聚乙烯片，以专业级品质与定制化服务，成为您科研道路上的 “可靠伙伴”。选择 [FDSC]，就是选择为实验结果加上 “双重保险”！立即联系我们，获取专属解决方案，让每一份科研数据都经得起临床验证！
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本文引用：https://www.canspec.cn/
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